OBJETIVO: Auxiliar os profissionais que atuam na indústria farmacêutica a comprovar o atendimento às especificações e às normas vigentes (RDC nº. 210 de 4 de agosto de 2003) nas validações de processo empregando estudos estatísticos.

PÚBLICO ALVO: Alunos graduados que atuam na Indústria Farmacêutica, priorizando aqueles com Curso Superior em Farmácia.

PRÉ-REQUESITO: Graduação em Farmácia

PROCEDIMENTO DE INSCRIÇÃO: No ato da inscrição será exigido o Curriculum Vitae resumido de cada candidato. As inscrições serão efetuadas mediante pagamento da taxa de inscrição no valor de R$ 70,00 e da 1ª parcela no valor de R$ 300,00 (Currículo deverá ser encaminhado on-line fipfarma@fipfarma.com.br ou fax 11 3735-7114, a taxa e a 1ª parcela será gerado boleto através do site www.fipfarma.com.br)

CRITÉRIOS DE APROVAÇÃO: Freqüência igual ou superior a 85%. Os alunos serão avaliados na ocasião da apresentação do Seminário, com tema específico e receberão conceito final aprovado ou reprovado.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO (carga horária 32 horas)

- Apresentação do curso
- Validação de processos: aspectos evolutivos e considerações gerais.
- Análise, melhoria e controle de sistemas de medição: estratégias para calcular a precisão de um método de análise.
- Estudos de repetibilidade e reprodutibilidade para dados contínuos e atributo.
- Validação: aspectos legais – RDC 210 e FDA.
- Protocolo de Validação, Análise de Riscos na Produção de Sólidos Orais: perspectiva técnica; especificação fundamentada em parâmetros estatísticos.
- Cálculo de capacidade do sistema de medição: % P/T e %R/R ( para dados contínuos) e Kappa/Kendall ( para dados atributo).
- Estudo de Capacidade do processo. - Variabilidade do processo de curto prazo (dentro dos lotes) e de longo prazo (entre lotes).
- Plano Mestre de Validação: elaboração e implementação.
- Controle estatístico do processo (CEP) como ferramenta de monitorização e melhoria.
- Utilização de gráficos de valores individuais e gráficos de médias. Advertências na utilização.
- Distribuição normal e alternativas para distribuição não-normal; índices de capacidade: Cp, CpK, Pp e Nível Sigma; Análise dos dados empregando software Minitab®.
- Seminário.


**** NOTA IMPORTANTE
Nos dias 05 e 12 de setembro - não haverá aula em virtude do feriado da semana da pátria.